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1.預(yù)期用途
乙型肝炎病毒核心抗原（抗-HBc）抗體在急性乙型肝炎病毒（HBV）感染期間產(chǎn)生，并持續(xù)終生，因此即使在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和HBV-DNA陰性的情況下，也可以在慢性攜帶者中檢測(cè)到HBV感染。因此，抗-HBc篩查有可能檢測(cè)到大多數(shù)隱性HBV感染。在沒(méi)有抗-HBc檢測(cè)的情況下，HBV傳播發(fā)生在血液接受者和器官移植后。這導(dǎo)致一些國(guó)家通過(guò)強(qiáng)制進(jìn)行抗HBc血液篩查來(lái)提高血液安全性（例如阿根廷、巴西、法國(guó)、德國(guó)、日本、巴拉圭、秘魯、烏拉圭、美國(guó)和委內(nèi)瑞拉）。此外，抗-HBc可能是慢性HBV感染的唯一陽(yáng)性血清學(xué)標(biāo)志物。

抗-HBc也存在于那些已經(jīng)清除病毒的人身上，因此分離的抗-HBc與已解決的HBV感染的血清學(xué)特征無(wú)法區(qū)分，尤其是在低流行率HBV國(guó)家，不易與潛在的假陽(yáng)性反應(yīng)區(qū)分開(kāi)來(lái)。因此，需要高靈敏度和特異性的高質(zhì)量抗-HBc檢測(cè)。

由Paul Ehrlich研究所組織的世界衛(wèi)生組織合作研究旨在評(píng)估候選參考材料（NIBSC代碼95/522）在診斷分析中檢測(cè)乙型肝炎核心抗原（抗-HBc）抗體的適用性。來(lái)自10個(gè)國(guó)家的13個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用20種不同的抗HBc檢測(cè)方法對(duì)上述材料進(jìn)行了測(cè)試。

2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。

該制劑含有人類來(lái)源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來(lái)源的原料經(jīng)過(guò)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。該物質(zhì)含有高水平的抗-HBs。它也被檢測(cè)出HBV DNA陰性，因此被認(rèn)為是非傳染性的。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)該
被認(rèn)為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

3.單位面積
這種材料的單位為50IU/安瓿。（50IU/安瓿相當(dāng)于PEI 82抗HBc標(biāo)準(zhǔn)的100PEI-U/ml）

4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
該制劑含有來(lái)自英國(guó)獻(xiàn)血者的1ml血漿的凍干殘留物，該殘留物對(duì)高水平的抗-HBc和抗-HBs具有反應(yīng)性。